(資料圖)
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問:想了解一下貴公司創(chuàng)新藥QHRD106和QHRD107的最新審評進(jìn)度。之前了解到QHRD106已完成II期臨床試驗(yàn),請問向CDE申請III期臨床研究的審評進(jìn)展如何?預(yù)計(jì)何時(shí)能正式開展III期臨床試驗(yàn)?另外,QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入組,與CDE溝通交流的計(jì)劃目前是否有新進(jìn)展?后續(xù)推進(jìn)Ⅱb期臨床試驗(yàn)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)大概是怎樣的?
千紅制藥(002550.SZ)9月12日在投資者互動(dòng)平臺表示,公司原創(chuàng)一類新藥QHRD106已完成II期臨床研究并將相關(guān)資料遞交CDE,待審核通過后將有序進(jìn)入III期臨床。QHRD107已完成IIa期全部患者入組,正積極與CDE開展關(guān)鍵性臨床溝通工作,全力推進(jìn)臨床研究工作。具體進(jìn)展請關(guān)注公司后續(xù)公告。

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