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來源:中信建投證券研究
今天(5日),國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的現(xiàn)場(chǎng)談判正式開始。此次談判的藥品涉及腫瘤、罕見病、新冠病毒感染治療等上百種臨床用藥。
展望2023年,機(jī)構(gòu)看好頭部創(chuàng)新藥公司恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、榮昌生物、康方生物、諾誠(chéng)健華、君實(shí)生物、再鼎醫(yī)藥等,關(guān)注重點(diǎn)品種潛在進(jìn)展豐富的和黃醫(yī)藥、康諾亞、科濟(jì)藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥、澤璟制藥、益方生物、貝達(dá)藥業(yè)、首藥控股等。
創(chuàng)新藥行業(yè)迎來多重拐點(diǎn)。21年7月以來,創(chuàng)新藥顯著跑輸恒生綜指,既有外部加息因素的困擾,也有內(nèi)部定價(jià)不及預(yù)期、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及出海遭遇不順等多方面原因。經(jīng)過一段時(shí)間的調(diào)整,行業(yè)迎來多方面改觀,政策面醫(yī)保談判規(guī)則進(jìn)一步明確,鼓勵(lì)和加速創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的態(tài)度更加明確,行業(yè)面內(nèi)部“出清”加速進(jìn)行,構(gòu)建多層次健康生態(tài)。2022年,創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來諸多突破,阿茲海默病、血友病、減肥領(lǐng)域進(jìn)展矚目,個(gè)性化癌癥mRNA疫苗也讀出IIb期臨床結(jié)果,技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)進(jìn)行。國(guó)內(nèi)企業(yè)也即將在2023年迎來多方面催化。
繼續(xù)看好新型生物技術(shù)和平臺(tái)型biopharma。回顧雙抗、ADC、GCT等領(lǐng)域發(fā)展歷程,從概念提出到產(chǎn)品上市這幾十年中,能夠順利突圍的企業(yè)除了在技術(shù)領(lǐng)域能力突出,還需要具備相匹配的臨床開發(fā)能力、商業(yè)化能力以及國(guó)際化視野,因此繼續(xù)看好具有新型生物技術(shù)和平臺(tái)型企業(yè)。
免疫創(chuàng)新藥漸入佳境,國(guó)際化依然值得期待。自免及II型炎癥類疾病全球市場(chǎng)中,TNF-α抑制劑銷售額仍位居前列,但近5年來,IL12/23、 IL17、JAK、IL4/13等新靶點(diǎn)藥物加速放量,市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)張。近年來,諸多免疫類創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)加速獲批納入醫(yī)保,2021年以來,達(dá)必妥、可善挺在中國(guó)市場(chǎng)開始快速放量。預(yù)計(jì)2022年達(dá)必妥、可善挺在國(guó)內(nèi)銷售額有望達(dá)到20億和35億。
重點(diǎn)公司2023年展望:創(chuàng)新藥行業(yè)迎來多重拐點(diǎn),展望2023年,我們看好頭部創(chuàng)新藥公司$恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)$、$信達(dá)生物(01801.HK)$、$百濟(jì)神州(06160.HK)$、$榮昌生物-B(09995.HK)$、$康方生物-B(09926.HK)$、$諾誠(chéng)健華-B(09969.HK)$、$君實(shí)生物(01877.HK)$、$再鼎醫(yī)藥(09688.HK)$等,關(guān)注重點(diǎn)品種潛在進(jìn)展豐富的$和黃醫(yī)藥(00013.HK)$、$康諾亞-B(02162.HK)$、$科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)$、$亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)$、$澤璟制藥-U(688266.SH)$、$益方生物-U(688382.SH)$、$貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)$、$首藥控股-U(688197.SH)$等。
風(fēng)險(xiǎn)提示:
行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn):因行業(yè)政策調(diào)整帶來的研究設(shè)計(jì)要求變化、價(jià)格變化、帶量采購政策變化、醫(yī)保報(bào)銷范圍及比例變化等風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn):新藥在研發(fā)過程中,從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化上市,既存在因企業(yè)技術(shù)、流程等不達(dá)標(biāo)可能面臨的問題,也存在與監(jiān)管方溝通不及時(shí),不合規(guī)等風(fēng)險(xiǎn);銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn):藥物上市后在銷售過程中會(huì)受到可能的疫情影響、物流運(yùn)力不足、生產(chǎn)產(chǎn)能不足等風(fēng)險(xiǎn);核心技術(shù)人員變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn);供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn);出海情況不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
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