6月9日，北京商報記者了解到，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》(以下簡稱《細則》)。《細則》提出，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方;嚴禁在處方開具前向患者提供藥品;嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方等。在過去，互聯(lián)網(wǎng)診療存在一些灰色地帶，如網(wǎng)售處方藥平臺隨便上傳一張照片就可以開出處方藥，現(xiàn)在必須上傳處方證明是復診才可以。業(yè)內(nèi)預期，在《細則》出臺之后，行業(yè)整體的規(guī)范化會全面提升。
不得冒名接診
醫(yī)師實名認證，確保本人提供診療服務……《細則》對互聯(lián)網(wǎng)接診人員作出明確規(guī)定并明確監(jiān)管單位。《細則》強調(diào)，醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。
與此同時，患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復診條件。醫(yī)療機構(gòu)應當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。
作為監(jiān)管單位，各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
醫(yī)聯(lián)相關(guān)負責人認為，《細則》進一步明確了要圍繞互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展這一目標，以實體醫(yī)療機構(gòu)為依托、以信息化為支撐，針對醫(yī)療機構(gòu)、人員、服務質(zhì)量和安全展開規(guī)范監(jiān)督，對互聯(lián)網(wǎng)診療走向健康發(fā)展的新時代具有重要意義。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡告訴北京商報記者，其他人員、人工智能軟件等冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務，存在醫(yī)療隱患，給患者的安全帶來風險，《細則》的出臺讓行業(yè)的發(fā)展進一步規(guī)范，對于過于依賴技術(shù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺而言，公司的模式將會受到一定沖擊。
北京中醫(yī)藥大學法律系教授鄧勇表示，《細則》的出臺加強了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療復診人員的安全性以及真實性，確保患者的安全。“此前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺自動生成處方的現(xiàn)象很普遍，給不法分子留下可乘之機，也給患者帶來安全隱患。”
禁止統(tǒng)方、補方
《細則》對統(tǒng)方、補方也作出了明令禁止。《細則》第四章第二十一條要求，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品，嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。
據(jù)了解，統(tǒng)方即對醫(yī)生用藥信息進行統(tǒng)計，提供給醫(yī)藥營銷人員，以供其發(fā)放藥品回扣的行為。補方即先開藥后上傳處方。
在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)普遍虧損的背景下，“以藥養(yǎng)醫(yī)”、藥品回扣等是不少企業(yè)的主要盈利來源，但虛假審方、先購藥后補方的商業(yè)模式或鼓勵醫(yī)生多開藥，拉升銷量，導致過度用藥。
微脈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與平臺中心總經(jīng)理吳子威認為，“從去年《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管征詢意見稿》到今年《細則》的出臺，我們看到國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范及整改的決心。整體來看，這次的《細則》全面厘清了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)醫(yī)療、藥品和技術(shù)服務的邊界，將打破‘問診成了賣藥’的混沌局面，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也將回歸‘嚴肅醫(yī)療’的本質(zhì)”。
好大夫在線創(chuàng)始人兼CEO王航告訴北京商報記者，《細則》是對去年政府工作報告提出的“推動互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康行業(yè)規(guī)范發(fā)展”要求的具體落實。從2018年的政策開放，到2020年在抗擊疫情中發(fā)揮更大的作用，作為行業(yè)主力軍的公立醫(yī)院開始紛紛興建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，互聯(lián)網(wǎng)診療已經(jīng)成為我國醫(yī)療體系的一項重要創(chuàng)新。但隨著資本的推動、業(yè)務量的上升等，行業(yè)在發(fā)展的過程中也出現(xiàn)了一些問題，需要明確的管理規(guī)范。
據(jù)王航介紹，征求意見稿出臺后，很多平臺已經(jīng)開始規(guī)范化了，如網(wǎng)售處方藥平臺，過去隨便上傳一張照片就可以開出處方藥，現(xiàn)在必須上傳處方證明是復診才可以。“我們可以預期，在《細則》出臺之后，行業(yè)整體的規(guī)范化會全面提升。”
行業(yè)步入洗牌期
業(yè)內(nèi)普遍認為，《細則》出臺后將會對行業(yè)進行一次重新洗牌。鄧勇表示，監(jiān)管措施出臺后，各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺需要自查并整改，運營成本也將進一步提升，不具備資金實力等優(yōu)勢的平臺將受到新的監(jiān)管，其運營合規(guī)面臨大的挑戰(zhàn)。監(jiān)管部門的監(jiān)管能力也有待考驗。
王航認為，從醫(yī)生的角度來說，所謂的“醫(yī)藥閉環(huán)”模式被切斷，醫(yī)事服務費成為醫(yī)生的唯一陽光收入，這也必將推動醫(yī)生主動提升服務質(zhì)量，追求患者的滿意度。其次，正因為《細則》明確了平臺對醫(yī)生的責任，所以，此時平臺應該做的是優(yōu)化醫(yī)生工作系統(tǒng)，建立對醫(yī)生的培訓、考核、激勵、監(jiān)管等管理機制，幫助醫(yī)生高效、優(yōu)質(zhì)地服務患者。
吳子威表示，《細則》也強調(diào)了醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。對于一部分D2C(醫(yī)生-患者)模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺來說，以往醫(yī)生在線問診行為并沒有受到實體醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，這項規(guī)范落實之后，將會對行業(yè)進行一次重新洗牌，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或?qū)⑷孢M入H+D2C(醫(yī)院+醫(yī)生-患者)時代。(北京商報記者 姚倩/文并攝)
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